Pfizer, Moderna, Johnson&Johnson have been authorized on a emergency basis but have yet to be fully approved by Food and Drug Administration (FDA). In the past the emergency use authorization (EUA) was used for anthrax attack. The standard reviews typically take at least 10 months but FDA has accepted Pfizer's application "under priority", it means 2 months from now instead of January 2022. Nothing is known about yet of Moderna and J&J.
Many clinical infections disease doctors and in public health are surprised at how long the process is taking.
30% of unvaccinated people say they were waiting for vaccines to receive full approval and some are not focused on approval because they perceive approval process as rushed or political motivated.
Signing a consent form saying 'experimental' to get vaccinated- a requirement for vaccines with an EUA- is a psychological barrier, mostly for American Black and brown communities victims in the past of experiments.
Any approval without completion of the high-quality review and evaluation would undermine FDA statutory responsibilities, affect public trust, do little to combat hesitancy. Regulatory rigor is especially important for messenger RNA vaccines, which use an entirely new technology. (sciencemag.org/ July 21, 2021)
Biden said scientists reviewing inoculation for younger children- under12- may approve it around beginning of school year as early as the end of August "they're not promising me any specific date, but my expectation.." (timeofisrael.com/ July 22,2021)
Donald Trump recovered from virus with an experimental cocktail treatment without any new vaccine, the same happened to Boris Johnson.
Pfizer, Moderna, Johnson&Johnson sono stati autorizzati in emergenza ma devono ancora essere completamente approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). In passato l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) è stata utilizzata per l'attacco dell'antrace. Le revisioni standard richiedono in genere almeno 10 mesi ma la FDA ha accettato la domanda di Pfizer "in priorità" ovvero 2 mesi da oggi anziché gennaio 2022. Non si sa ancora nulla di Moderna e J&J.
Molti medici di malattie da infezione clinica e della sanità pubblica sono sorpresi dalla durata del processo.
Il 30% delle persone non vaccinate afferma di essere in attesa che i vaccini ricevano la piena approvazione e alcuni non guardano l'approvazione, perché percepiscono l'iter affrettato o motivato politicamente.
Firmare un modulo di consenso che dice "sperimentale" per essere vaccinati - un requisito per i vaccini con EUA - è una barriera psicologica, soprattutto per le vittime delle comunità nere e marroni americane in passato di esperimenti.
Qualsiasi approvazione senza il completamento della revisione e della valutazione di alta qualità minerebbe le responsabilità statutarie della FDA, intaccherebbe la fiducia del pubblico, non farebbe molto per combattere le esitazioni. Il rigore normativo è particolarmente importante per i vaccini con RNA messaggero, che utilizzano una tecnologia completamente nuova. (sciencemag.org/ 21 luglio 2021)
Biden ha affermato che gli scienziati, che stanno esaminando l'inoculazione per i bambini sotto i 12 anni, potrebbero approvarla all'inizio dell'anno scolastico già alla fine di agosto: "non mi stanno promettendo alcuna data specifica, ma la mia aspettativa.." (timeofisrael.com/ 22 luglio 2021 )
Donald Trump si è ripreso dal virus con un trattamento sperimentale cocktail senza alcun nuovo vaccino, lo stesso è successo a Boris Johnson.
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